Компания BioticsAI официально получила одобрение от FDA для AI‑инструмента, который оценивает качество ультразвуковых изображений плода, проверяет анатомическую полноту и генерирует автоматические отчёты. Разработкой руководит основатель и CEO Robhy Bustami, чей семейный опыт включает акушеров‑гинекологов.
Что произошло
Система, обученная на сотнях тысяч разнообразных УЗИ‑сканов, прошла трёхлетний процесс тестирования и валидации, подтвердив стабильную работу на демографических группах с высоким риском осложнений. Bustami говорит, что интеграция AI в клинический workflow позволяет сократить количество ошибок, связанных с низким качеством изображений.
Почему это важно
США входят в число стран с худшими показателями пренатального здоровья среди богатых экономик; чернокожие женщины сталкиваются с самой высокой смертностью в родах. Технология BioticsAI может стать важным инструментом пренатального мониторинга и уменьшить разрыв в качестве диагностики.
Что дальше
После одобрения компания планирует развернуть решение по всей стране, добавить функции для более широкого спектра репродуктивных и фетальных состояний и укрепить связь между инженерными, клиническими и регуляторными командами.